金亚洲注册汇信根据上交所官网获悉,自3月22日受理科创板申报材料以来,截至5月14日下午3时,共有109家企业拿到“准考证”。其中,3月份共受理28家企业材料,4月份受理70家企业材料,5月份已受理11家企业材料。

  在109家企业中,注册地为浙江的共有10家,浙江东方基因生物制品股份有限公司(下称“东方基因”)在列,是唯一一家隶属于医药制造业的浙江企业。

  汇信注意到,2016年至2018年,东方基因的研发投入占比分别为5.08%、5.49%、6.52%。

  招股书显示,2016年至2018年,东方基因营收分别为1.8亿元、2.2亿元和2.9亿元,归母净利润分别为3562.7万元、3335.6万元和6536.9万元。

  记者了解到,毒品检测和传染病检测是东方基因两大核心产品系列,数据显示,2016年至2018年,该核心产品占公司主营业务收入的75.3%、76.3%和80.5%。

  除此之外,东方基因主要收入和利润来源为POCT 即时诊断试剂,其销售额每年约占主营业务收入的98%。

  公开数据显示,东方基因是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司,目前已形成以POCT 即时诊断试剂为主导产品,重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。

  东方基因此次拟发行不超过3000 万股,募集资金5.62亿元,拟投向年产24000万人份快速诊断(POCT)产品项目、技术研发中心建设项目、营销网络与信息化管理平台建设项目,及补充流动资金。

  值得注意的是,东方基因的外销占比约95%,客户遍布全球一百多个国家,并在美国、加拿大设立了全资子公司。2016年至2018年,公司境外销售收入分别为1.6亿元、2亿元和2.6亿元,分别占比达94.7%、94.8%和94.9%。

  记者注意到,2016年至2018年,东方基因的研发投入占比分别为5.08%、5.49%、6.52%。

  需要强调的是,同样隶属业,比东方基因晚4天拿到“准考证”的上海复旦张江生物医药股份有限公司,在营业收入均为东方基因数倍的情况下,其2016年至2018年的研发投入占比为17.51%、22.69%、15.59%。

  一位接近上交所上市发行人士在接受《华夏时报》记者采访时表示,在受理科创板企业的过程中,充分评估企业科技创新能力是重要的环节,研发投入数据对评估企业是否具备持续创新能力而言,是一项参考标准。

  记者注意到,东方基因的外销占比巨大,并在美国设立全资子公司,同时,是在美国等国家的毒品检测、传染病检测等细分市场占据一定规模市场份额的中国体外诊断产品供应商之一。

  还应该注意的是,作为销售额每年约占东方基因收入的98%的POCT 即时诊断试剂,毒品POCT 即时诊断试剂主要销往美国客户。

  事实上,东方基因在美国休斯顿设立了全资子公司美国衡健,形成了以美国为中心,辐射墨西哥、加拿大、巴西等市场的国际销售网络,目前已在美国体外诊断市场占据了一席之地。

  这或许意味着,东方基因对美国市场依赖性巨大,其在美业务涉及一定程度上的风险。

  数据显示,东方基因收入中来自美国地区的比重较大,2016年至2018年占比分别为40.33%、 48.28%和53.95%。

  东方基因在风险提示中披露,若公司不能有效的管理海外业务持续满足客户需求,或公司主要出口国或地区市场出现大幅波动,出口市场所在国家或地区的政治、经济形势、贸易政策等发生重大变化以及这些国家、地区与我国政治、外交、经济合作关系发生变化,均会对公司的经营造成不利影响。

  除此之外,东方基因还面临着汇率变化的风险。记者了解到,东方基因与境外客户间的货款均以美元结算,这意味着,人民币汇率波动,会对东方基因的营业收入、毛利率、价格竞争力产生影响。

  数据显示,2016年至2018年,东方基因外销收入占主营业务收入的比例分别为94.77%、94.83%和94.90%。事实上,人民币汇率波动将直接影响东方基因的汇兑损益,2017年,东方基因曾产生过损失795.91万元的汇兑收益。

  记者还了解到,东方基因以出口业务为主,目前只在美国、欧盟等通过注册少量商标和专利进行知识产权保护。然而随着行业规模扩大和竞争的加剧,商标、专利等知识产权纠纷的风险逐渐体现,境内外知识产权侵权及被侵权事件时有发生,也会对公司的经营造成不利影响。

  东方基因的主要产品为体外诊断产品,其产品的技术路线、试剂配方、制备工艺、仪器设计方案、关键工艺参数等技术是公司核心竞争力的主要来源。值得注意的是,东方基因仅将部分技术申请了专利,而大部分技术均属于专有技术,未申请相关专利,不受《专利法》的保护。这或许意味着,东方基因存在核心技术泄密的风险,或将对公司经营造成风险。

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